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注冊專員

放大字體  縮小字體 發布日期:2021-06-15  瀏覽次數:136
 行業  制藥/生物/化學  職位  制藥/生物/化學
 招聘部門    招聘人數  1人
 工作地區  湖北黃岡市黃梅縣  工作性質  全職
 性別要求  不限  婚姻要求  不限
 學歷要求  大專  工作經驗  3年以上
 年齡要求  18歲以上  待遇水平  5000-7000元/月
 更新日期  2021-06-16  有效期至  長期有效
職位描述
 崗位職責:

1、組織協調根據法定程序編寫、翻譯、整理及審核的國內外申報注冊資料,并依據法定程序向藥品監督部門報送。

2、跟蹤藥品注冊進度,并及時將藥品注冊信息、政策和結果反饋給相關領導。

3、負責翻譯相關注冊文件和其他文件。

4、協助國內外客戶對公司的審計工作。

5、根據公司總體計劃,制定年度注冊申請計劃,并保證計劃的按時進行。

6、關注SFDA、EDQM、FDA等藥品監督管理機構法規政策的更新,并及時報告于相關領導。

7.部門合同的履行及管理工作。

任職條件:

1、藥學、化學、生物相關專業,大專以上學歷;

2、有一年以上國際/國內注冊工作經驗者優先;

3、熟悉國家相關藥品法規、條例及藥品注冊流程,有產品申報的實戰經驗,能夠和國家藥監局及相關部門進行密切的溝通;

4、有良好的英語讀寫能力,英語四級及以上。

 

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公司介紹
湖北億諾瑞生物制藥有限公司成立時間為2010年11月17日,是一家專業從事原料藥(肝素鈉、肝素鈣、依諾肝素鈉、達肝素鈉、那屈肝素鈣、低分子量肝素鈣)生產銷售;腸衣、肝素鈉生產銷售;貨物進出口,技術進出口。
 
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